人类遗传资源自查工作报告
人类遗传资源是开展生命科学研究的重要物质基础,也是重要的战略资源。为贯彻落实相关法律法规要求,切实加强人类遗传资源管理,保障生物安全和群众健康权益,我单位高度重视,精心组织开展了全面、深入的人类遗传资源自查工作。
在自查工作启动阶段,我们迅速成立了专门的自查工作小组,小组成员涵盖了科研、法务、等多个领域的专业人员,以确保自查工作的专业性和全面性。制定了详细的自查方案,明确了自查范围、内容、方法和时间节点。自查范围覆盖了单位内所有涉及人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供等活动的部门和项目。
我们对人类遗传资源的采集活动进行了重点审查。检查了采集项目是否经过审查,审查程序是否规范,是否严格遵循知情同意原则。在实际操作中,我们发现部分项目在知情同意书的内容表述上存在不够清晰明确的问题,对于一些专业术语没有进行通俗易懂的解释,可能导致受试者对研究目的、风险和受益等方面的理解存在偏差。针对这一问题,我们要求相关项目组立即对知情同意书进行修订完善,并重新与受试者进行沟通确认。
在保藏环节,我们对人类遗传资源样本库的管理情况进行了详细检查。查看了样本库的设施设备是否符合安全保藏要求,样本的出入库记录是否完整准确,是否建立了有效的安全防护措施和应急处置预案。经检查发现,样本库的温湿度监控系统存在数据记录不及时的情况,可能会影响样本的保存质量。我们及时安排技术人员对监控系统进行了维修和调试,确保数据能够实时准确记录,并加强了对样本库管理人员的培训,提高其安全意识和操作规范。
对于人类遗传资源的利用情况,我们审查了科研项目的立项、实施和成果发表等环节。检查项目是否按照批准的用途和范围使用人类遗传资源,是否存在擅自将资源提供给第三方的情况。在审查过程中,我们发现个别项目在合作研究时,与合作方签订的协议中对人类遗传资源的使用权限和保密责任规定不够明确。我们督促项目负责人与合作方重新签订协议,明确双方的权利和义务,加强对遗传资源的保护。
在对外提供人类遗传资源方面,我们严格按照相关规定进行审查。检查是否经过科学技术行政部门批准,是否按照批准的内容和方式进行对外提供。经自查,未发现违规对外提供人类遗传资源的情况。
通过本次自查工作,我们全面梳理了单位在人类遗传资源管理方面存在的问题和不足。针对这些问题,我们制定了详细的整改计划,明确了整改责任人和整改期限,确保各项问题能够得到及时有效的解决。我们将进一步加强对相关法律法规的学习和宣传,提高全体员工的法律意识和责任意识,建立健全人类遗传资源管理的长效机制,不断提升管理水平,切实保障人类遗传资源的安全和合理利用,为我国生命科学研究和生物产业发展做出积极贡献。